【48812】网购医疗器械需谨慎 看准“三证”再下单

  受疫情影响，医疗健康职业消费需求继续攀升。为协助顾客尽可能的防止因网购医疗器械导致权益受损，3月7日，山西商场监管局12315投诉告发指挥中心发布消费提示，提示顾客网购医疗器械需谨慎。

  看医疗器械产品证件。医疗器械产品须依法获得医疗器械注册证或存案凭据，顾客能够登陆国家药品监督办理局网站“数据查询”“医疗器械”栏目查询医疗器械的相关信息。

  看运营企业证件。三类医疗器械运营需获得医疗器械运营答应证；二类医疗器械运营需获得运营存案凭据。

  网上出售医疗器械一定要遵从“线上线下共同”准则：线上出售医疗器械的企业，线下有必要要有实体店，并且经营规模有必要与实体店相同。个人或个体工商户不允许在网上出售医疗器械。

  依照《医疗器械网络出售监督办理办法》规则，从事医疗器械网络出售的企业，应当在其主页面明显方位展现所售医疗器械生产运营答应证件或许存案凭据；在其产品页面展现该产品的医疗器械注册证或许存案凭据；医疗器械生产运营答应证件或许存案凭据、医疗器械注册证或许存案凭据的编号还应当以文本方式展现；有关信息应当与现已注册或许存案的相关联的内容保持共同。

  不是一切的医疗器械都可自用。出售给顾客个人的医疗器械，应当是能够由顾客个人自行运用的，其阐明书应当契合医疗器械阐明书和标签办理相关规则、标示安全运用的特别阐明。产品注册证或阐明书上注明“仅限医疗机构运用”“制止无处方配戴”“应由经专业培训的人员在特定环境下运用”的，不主张顾客个人购买运用。